隨著國外引進和國內吸入藥物研發的興起,霧化吸入治療成為藥物研發備受矚目的領域之一。除了傳統呼吸道疾病的治療,吸入類藥物還逐步開發出鎮痛、疫苗以及其他疾病的治療。近日,陳薇院士透露其團隊研發的霧化吸入式新冠疫苗,已經獲得國家藥監局擴大臨床的批件,正在申請緊急使用,足見吸入制劑的研發具有重要意義和廣闊前景。
在此背景下,中國顆粒學會吸入顆粒專業委員會2021年學術研討會(暨吸入給藥聯盟學術會議)于6月25日-27日在成都舉行。作為呼吸道給藥領域覆蓋面廣、專業性強的年度盛會,本次會議將為呼吸道給藥學術研究、產品研發、生產、銷售及希望進入該領域的行業同仁提供學習交流的平臺。
? 本次學術研討會是由中國顆粒學會吸入顆粒專業委員會主辦,中國醫藥工業信息中心承辦,共邀請近30多位專家學者,針對吸入和鼻噴藥物發展前沿、生物等效性與臨床研究、體內與體外相關研究、PK模型與預測等多方面展開分享。我司董事長陳永奇博士進行了“新形勢下吸入制劑研發及申報策略”主題匯報。主要包括以下內容,陳博士從以色列新冠“特效藥”EXO-CD24吸入藥作為切入點,介紹目前吸入制劑的種類,包括粉霧劑、吸入溶液、氣霧劑等劑型,進一步闡述吸入制劑研發的重點難點,為各位從事吸入制劑研究的同仁提供參考,同時對比中國,美國,歐盟等吸入制劑申報法規,進一步解讀各國法規的要求,為申報注冊提供策略。